НОВІГАН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1)

 

Производитель:Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд

Міжнародна назва:Comb drug

ATC класифікація:M01AE51

Русское название:

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НОВІГАН

(NOVIGAN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі, гладкі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з тисненням „NOVIGAN” з одного боку;

склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ібупрофену 400 мг,
п-піперидиноетокси-о-карбометокси бензофенону гідрохлориду 5 мг,
альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метоброміду 0,1 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, гліцерин, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза,
макрогол 6000, титану діоксид, твін-80, кислота сорбінова, диметикон.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Ібупрофен, комбінації. Код АТС M01А Е51.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. НОВІГАН – комбінований препарат, який належить до групи аналгетичних та спазмолітичних засобів. До складу препарату входять: нестероїдний протизапальний препарат - ібупрофен, міотропний спазмолітичний засіб –
п-піперидиноетокси-о-карбометокси бензофенону гідрохлорид та холіноблокуючий засіб центральної та периферичної дії – альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромід.

Фармакокінетика. Ібупрофен добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті при пероральному прийомі. Максимальна концентрація в плазмі крові відзначається через 1–2 години після застосування. З білками плазми крові зв’язується близько 99% ібупрофену. Виводиться переважно із сечею у незміненому стані або у формі окислених неактивних метаболітів. Повністю виводиться із організму протягом 24 годин.

П-піперидиноетокси-о-карбометокси бензофенону гідрохлорид чинить пряму міотропну дію на гладкі м´язи внутрішніх органів. Інгібує фосфодіестеразу та зумовлює накопичення цАМФ та зниження вмісту кальцію в клітині, послаблює гладкі м´язи судин та внутрішніх органів.

Альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромід за рахунок гангліоблокуючої та парасимпатичної дії знижує тонус та моторику гладких м´язів шлунка, кишечнику, жовчних та сечовивідних шляхів.

Поєднання трьох компонентів препарату обумовлює взаємне посилення їх фармакологічної дії, що приводить до полегшення болю, розслаблення гладких м´язів, зниження підвищеної температури тіла.

 

Показання для застосування. Слабко або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова або печінкова коліка, дискінезія жовчних шляхів, спазми кишечнику, спастична дисменорея та спастичні стани внутрішніх органів. Головний біль, у тому числі мігренозного характеру. Короткочасне симптоматичне лікування при болю у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат рекомендується приймати по 1 - 2 таблетки до 4-х разів на день. Тривалість лікування не більше 5 днів. Максимальна добова доза становить 6 таблеток. При дисменореї – по 1 таблетці кожні 4 години. НОВІГАН доцільно застосовувати або за одну годину до прийому їжі, або через 3 години після їди. Для запобігання подразнювальної дії на шлунок можна застосовувати відразу після їди або запивати молоком.

НОВІГАН призначений для епізодичного або короткочасного курсу лікування (до 5 днів). Більш тривале застосування можливе під наглядом лікаря.

 

Побічна дія. Інколи можуть виникати алергічні реакції (шкірний висип, свербіж). Можливий біль в епігастральній ділянці, сухість у роті, нудота, відчуття “переповнення” шлунка та кишечнику. При тривалому застосуванні можливий розвиток тромбоцитопенії, лейкопенії, агранулоцитозу, гіперкаліємії, гіперурикемії, артеріальної гіпотензії. Рідко відзначаються головний біль, запаморочення, порушення зору, токсична амбліопія, затримка рідини, набряки.

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення. Синдром бронхіальної астми від прийому ацетилсаліцилової кислоти. Виражені порушення функції печінки та нирок. Ураження зорового нерва. Порушення кровотворення. Захворювання системи крові. Закритокутова форма глаукоми. Декомпенсована серцева недостатність. Гіпертрофія передміхурової залози. Препарат протипоказаний вагітним, матерям-годувальницям та дітям до 16 років.

 

Передозування. Проявляється у вигляді шлунково-кишкових розладів (діарея, нудота, блювання, анорексія, біль в епігастральній ділянці), проявів гепатотоксичності, порушення свідомості. Невідкладна допомога включає промивання шлунка, призначення активованого вугілля, ацетилцистеїну, неабсорбованих антацидів, проведення гемодіалізу, контроль концентрації парацетамолу та ібупрофену в крові, симптоматичну терапію.

 

Особливості застосуванні. НОВІГАН призначений для епізодичного або короткочасного курсу лікування (до 5 днів). З обережністю під контролем лікаря слід застосовувати препарат для лікування хворих з порушенням функції печінки або нирок, при схильності до гіпотензії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків. При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідно проводити контроль периферичної крові та функціонального стану печінки. Препарат може впливати на психофізіологічний стан хворих при одночасному прийомі з алкоголем та засобами, що пригнічують ЦНС. Керування автотранспортом та робота з технікою. З обережністю потрібно водити автотранспорт та/або виконувати інші види робіт, що потребують гостроти уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування НОВІГАНУ з іншими нестероїдними протизапальними засобами або ненаркотичними аналгетиками може призвести до подвійного посилення токсичних ефектів. Можливе знижування діуретичного, натрійуретичного ефекту фуросеміду, антигіпертензивної дії тіазидних діуретиків, β-адреноблокаторів та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту. З обережністю комбінувати з протидіабетичними препаратами для прийому всередину та антикоагулянтами непрямої дії.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі 15 - 25 °С. Термін придатності 5 років.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.

 

Виробник. “Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд”, Індія.

 

Адреса. Plot No.: 137&138, S.V.C.I.E., Bollaram – 500 072, Andhra Pradesh, India.

Copyright © 2008-2010 Довідник лікарських засобів При копіюванні матеріалів, активне, відкрите для індексування, гіперпосилання обов'язкове.